口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準確性,適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產企業(yè)以及其它相關部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。
配制一定濃度的細菌懸濁液,通過氣溶膠發(fā)生器產生特定要求的氣溶膠(氣溶膠流速22 00±500CFE,平均顆粒直徑應為±0.3μm,氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5),之后以一定流速穿過待測樣品,采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌,培養(yǎng)后計數進而計算該樣品對細菌的過濾效率。
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683
1.負壓實驗系統(tǒng),保障操作人員安全;
2.負壓柜內置蠕動泵,A、B兩路六級安德森(Andersen);
3.蠕動泵流量大小可設定;
4.微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設定,霧化效果好;
5.嵌入式高速工業(yè)微電腦控制;
6.10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏;
7.USB接口,支持U盤數據轉存;
8.柜體內置高亮度照明燈;
9.柜體內層不銹鋼整體加工成型,外層噴塑冷軋板,內外層之間保溫、阻燃;
10.可拆卸式支架,支架高度可調,支撐、移動兩用腳輪。
口罩的作用是將含有顆粒物、煙霧、微生物等經濾料吸附、阻擋而不被人體所吸入,從而達到阻隔有毒有害物質保護人體不受侵害的目的。不同的口罩根據其特定使用者、使用環(huán)境有不同的設計要求、質量評價指標和方法。其中較為重要測試指標包括口罩的細菌過濾效率BF E以及顆粒物過濾效率等。
對于口罩細菌過濾效率,在我國的口罩相關標準中,只有醫(yī)藥行業(yè)標準YY0 469醫(yī)用外科口罩和YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩作出了規(guī)定,這也是他們區(qū)別于其他口罩的重要特征。
YY0 46 9《醫(yī)用外科口罩》和YY / T0969《一次性使用醫(yī)用口罩》兩標準中規(guī)定的細菌過濾效率均應不小于95 %。
a.試驗系統(tǒng)不放樣品,采樣器氣流控制在28.3L/min,向噴霧器輸送懸液的時間設定為1 min,空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min,采集細菌氣溶膠作為陽性質控。
b.陽性質控測試完成后,將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中,被測面朝上,按1)程序進行采樣。
c.收集2m in氣溶膠室內的空氣樣品,作為陰性質控。
d.上述過程可以通過雙通道系統(tǒng)同時進行。
e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h,對細菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進行計數,并使用轉換表轉換為可能的撞擊顆粒數。
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